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招聘信息
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  • 职位名称
  • 部门
  • 招聘人数
  • 发布时间
  • 研发部经理
  • 2015-12-18

岗位职责: 

1、负责或者配合新项目研究开发工作,确保各项进度按时按标准完成; 
2、负责或者配合申报资料的撰写以及研发记录核查; 
3、配合公司新项目筛选工作; 

4、负责组织研制、生产现场核查工作;
5、负责老产品技术改进工作;

6、领导安排的其他工作。

任职资格:

1、具有药学,药物制剂、药物分析专业本科以上学历;

2、有新药(固体)研发3年以上工作经历,一年以上研发项目管理经历;或独立带领团队完成过2个以上项目;

3、有整体药物开发经验(包括工艺转移及验证经验); 

4、熟悉新药研发整体流程,能够独立撰写资料;

5、熟悉新药质量标准开发;

6、能够熟练查阅英文文献;

7、现任研发项目经理优先,有药厂研发工作经历优先。

对应关系:

直接上级:总经理


  • 研发部分析主管
  • 2015-12-18

岗位职责:

1  负责公司所有新药制剂的质量标准的研究建立工作;
2
、负责制剂研发生产过程中中间产品的分析及标准建立工作。;
3
、负责与相关部门注册事务的项目沟通工作;
4
、负责承担相关检验人员的培训工作;
5
、主管领导安排的其它工作。

任职资格:

1、药学相关专业,能够熟练地进行药物分析方法学的建立,能娴熟地使用液相色谱仪等检验仪器,对药政法规、研发管理有一定的了解;

2、负责药品开发、工艺改进中的质量研究工作,建立药物的质量标准,有分析方法转移经验;
3
、从事过药品的杂质研究;
4
、做过药品分析方法的开发,原料/制剂的评价;
5
、具备搜索英文专利、文献,产品和分析技术情报的能力。

6、能够独立撰写相关CTD资料。

对应关系:

直接上级:研发部经理

 


  • 研发部制剂主管
  • 2015-12-18

岗位职责:

1  负责公司所有新药制剂工艺方法建立工作;
2
、负责制剂研发生产过程中技术问题的解决;
3
、负责与相关部门注册事务的项目沟通工作;
4
、负责承担相关生产、研制人员的培训工作;
5
、主管领导安排的其它工作。

任职资格:

1、药学相关专业,能够独立熟练地进行药物制剂工艺方法的建立,对各种辅料性能及生产设备较为了解;

2熟悉药政法规,对研发管理有一定的了解;

3能够指导生产进行工艺方法放大和验证;

4能够解决工艺执行过程中的问题;

5具备搜索英文文献、专利,产品和分析技术情报的能力。

对应关系:

直接上级:研发部经理


  • 生产部经理
  • 2015-12-18

生产部经理

岗位职责:

1.负责组织、协调本部门人员完成部门职责范围内的各项工作;

2.根据公司的销售计划,制定生产计划,并确保按计划组织生产;

3.监督生产车间按照批准的工艺规程生产、储备药品,保证药品质量;

4.监督检查生产过程执行情况,确保正确执行与生产操作相关的操作规程,确保符合GMP管理规程要求;

5.建立成本管理体系,定期与财务部协调了解生产成本变化,完善成本管理机构,在保证质量的前提下不断降低成本;

6.协助完成对公司各类新老产品工艺的研究开发、小试、中试、试生产及产品的申报工作;

7.负责本部门定岗定编、人员招聘、人员思想动态工作;

8.制定部门安全条例,对部门人员安全负责。

任职资格:

1.药学相关专业,本科或中级职称或职业药师。

2.三年以上药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品生产管理经验。

3.接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

4.了解政策法规要求。

对应关系:

直接上级:总经理


  • QA主管
  • 2015-12-18

岗位职责:
1
、在质量经理的领导下,全面负责公司的质量管理日常工作;
2
、负责原料、中间体及成品的留样,定期进行稳定性评价;
3
、负责成品质量回顾分析的组织实施,负责成品质量档案的建立和保存;
4
、制定自检计划、公司GMP培训计划、验证计划等并组织实施;
5
、负责起草质量标准及QA岗位操作规程、管理制度。
任职资格:
1
、药学或药物分析等相关专业大专以上学历,3年以上QA经验,1年以上相关管理工作经验;

2、熟悉GMP日常管理,能独立撰写偏差、变更、质量回顾;

3、固体制剂现场监控经验丰富,能独立起草质量相关文件;
4
、具有一定的表达能力和沟通能力。

对应关系:

直接上级:质量部经理